近日ღღ★★，北京市海淀区政府发布了《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》（简称《措施》）ღღ★★，推动新药创制ღღ★★、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破ღღ★★，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力尊龙人生appღღ★★，加快建设医药健康产业高地ღღ★★，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元ღღ★★。
一是抗体药物ღღ★★、疫苗ღღ★★、重组蛋白及多肽药物尊龙人生appღღ★★、基因治疗ღღ★★、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗ღღ★★、干细胞治疗ღღ★★、抗体偶联药物ღღ★★、中药创新药ღღ★★、改良型新药ღღ★★、核酸药物等创新药物和高端生物制品ღღ★★，创新化学药及高端制剂ღღ★★，现代中药等ღღ★★。
CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法ღღ★★，是全球最新的肿瘤治疗手段ღღ★★。全球第一个产品2017年诞生ღღ★★，目前全球只有十个CAR-T细胞疗法产品获批上市ღღ★★，其中有五个产品为我国企业生产ღღ★★。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本ღღ★★、欧洲等国家TOBU8韩国日本ღღ★★，与美国同步ღღ★★。相关机构预测ღღ★★，全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元尊龙人生appღღ★★，2021年至2030年的年复合增长率为34.8%ღღ★★。据估算ღღ★★，中国在2030年上述市场规模将增至289亿元ღღ★★，2021年至2030年复合增长率为64.4%ღღ★★。
二是高端医学影像软件及设备ღღ★★、植介入器械及高值耗材ღღ★★、医疗机器人ღღ★★、先进诊疗设备及生命支持设备ღღ★★、高端康复辅具及器材ღღ★★、体外诊断设备和试剂ღღ★★、基因检测与合成设备ღღ★★、器官芯片ღღ★★、脑-机智能技术ღღ★★、人工智能医用软件ღღ★★、生物医用材料等领域的研发ღღ★★、生产和服务TOBU8韩国日本ღღ★★。
2022年ღღ★★，我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币TOBU8韩国日本ღღ★★，成为全球第二大市场ღღ★★。我国医疗器械产业正处于快速增长向高质量发展的关键期ღღ★★，这得益于日益强大的国家综合经济实力ღღ★★、日益完善的监管科学政策及产学研医紧密融合的大势ღღ★★。
医疗器械研发应当坚持面向世界科技前沿ღღ★★、面向经济主战场ღღ★★、面向国家重大需求ღღ★★、面向人民生命健康ღღ★★，深入实施创新驱动发展战略ღღ★★。据悉ღღ★★，从2014年至2023年ღღ★★，国家药监局共批准250个创新医疗器械ღღ★★。2023年ღღ★★，国家药监局共批准创新医疗器械61个ღღ★★，优先审批医疗器械12个ღღ★★。
近年来ღღ★★，数字医疗产业在医院高质量发展和医疗产业供给侧改革的大背景下蓬勃发展ღღ★★。各种新业态ღღ★★、新模式ღღ★★、新技术ღღ★★、新产品快速涌现ღღ★★，成长出了一系列上市企业和独角兽企业ღღ★★。同时ღღ★★，医疗机构ღღ★★、传统制药企业ღღ★★、医疗器械ღღ★★、医疗服务企业纷纷推动数字化变革ღღ★★，数字化成为了医药行业增长的新引擎ღღ★★。
据海淀区政府相关人士介绍ღღ★★，海淀区力争到2026年ღღ★★，医药健康产业收入达到1500亿元ღღ★★，培育2-3家国内行业领军企业ღღ★★，新增30家专精特新企业TOBU8韩国日本ღღ★★，培育10家上市企业ღღ★★，形成一批细分领域产业集群ღღ★★。海淀区政府这次也拿出了一系列“真金白银”的措施支持高水平的创新研发尊龙人生appღღ★★。
“对于首次获得国家药品监督管理局批准ღღ★★，进入I期ღღ★★、II期ღღ★★、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证TOBU8韩国日本ღღ★★，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物ღღ★★，择优按照不超过研发投入30%的比例ღღ★★，根据所处的临床阶段ღღ★★，分别给予最高500万元ღღ★★、2000万元ღღ★★、3000万元资金支持ღღ★★。”《措施》指出ღღ★★，对首次获得药品注册证书ღღ★★，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业ღღ★★，一次性给予3000万元奖励ღღ★★。产品上市销售收入达3000万元ღღ★★，最高支持300万元ღღ★★。
“支持高端医疗器械研发ღღ★★。对首次获得二类医疗器械注册证ღღ★★，并在区内产业化形成销售收入达到1000万元的产品ღღ★★，择优给予不超过研发投入30%ღღ★★，最高100万元支持尊龙人生appღღ★★。对首次获得三类医疗器械注册证ღღ★★，择优给予不超过研发投入30%ღღ★★，最高300万元支持ღღ★★。对首次进入国家/北京市创新医疗器械特别审查程序的医疗器械ღღ★★，择优给予不超过研发投入30%ღღ★★，最高支持500/300万元TOBU8韩国日本ღღ★★。对首次进入美国FDA《突破性器械项目指南》通道的医疗器械产品的研发生产企业ღღ★★，择优给予不超过研发投入30%ღღ★★，最高支持800万元ღღ★★。”《措施》指出ღღ★★。
《措施》还鼓励领军企业牵头组建创新联合体ღღ★★，面向医药健康产业需求开展关键核心技术ღღ★★、基础前沿技术联合攻关和示范应用ღღ★★，提升产业核心竞争力和创新效能ღღ★★。对于组成创新联合体的龙头企业ღღ★★，根据创新联合体运营成效ღღ★★，给予连续三年每年最高支持5000万元ღღ★★。
一是对获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品ღღ★★，择优给予不超过研发投入30%ღღ★★，每个品种最高支持1000万元ღღ★★。对于同时获得中美批准临床试验的细胞与基因治疗药物ღღ★★，在上述已有资金奖励的基础上ღღ★★，一次性给予额外临床补贴500万元ღღ★★。
二是对首次获得美国食品药品监督局ღღ★★、欧洲药品管理局ღღ★★、欧洲共同体ღღ★★、日本药品医疗器械管理局等机构批准ღღ★★，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的医疗器械ღღ★★，择优给予不超过海外发生的实际注册费用30%ღღ★★，每个品种最高支持100万元ღღ★★。
三是支持拓展大品类的license-out业务ღღ★★。对于形成重大原创品种ღღ★★，通过转让专利ღღ★★、临床批件ღღ★★、销售许可权等形式产生收入ღღ★★、税收的企业ღღ★★，根据授权方两年内所获协议收入的10%给予资金奖励ღღ★★，最高1000万元ღღ★★。每家企业最高支持3000万元ღღ★★。尊龙凯时-人生就是搏!ღღ★★，尊龙凯时人生需要博ღღ★★。生物医药ღღ★★，尊龙凯时登录ღღ★★，尊龙凯时ღღ★★，尊龙凯时集团ღღ★★！z6尊龙凯时官方网站ღღ★★，
