当前ღ◈，上海生物医药产业正处于换挡提质期ღ◈。聚焦产业痛点难点ღ◈，回应企业迫切需求ღ◈，新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称ღ◈：《若干意见》）正式出台ღ◈。7月30日ღ◈，市政府新闻办举行市政府新闻发布会ღ◈。会上介绍ღ◈，《若干意见》围绕研发ღ◈、临床ღ◈、审评审批ღ◈、应用推广ღ◈、产业化落地ღ◈、投融资ღ◈、数据资源ღ◈、国际化等关键环节ღ◈，坚持全链条创新ღ◈、全链条改革ღ◈、全链条赋能ღ◈，推出了8方面37条政策举措ღ◈。
针对“创新药械”产业界最为关心的产品研发与上市环节ღ◈，《若干意见》重点提出ღ◈，将进一步缩短产品研发和上市周期打工仔买房记下载打工仔买房记下载ღ◈。
上海市副市长刘多在会上介绍ღ◈，将通过建立临床预备队列等创新举措ღ◈，力争将临床启动时间压缩到25周内打工仔买房记下载ღ◈。并建立伦理审查“一套材料ღ◈、一次提交”等机制ღ◈，将总体流程压缩至3周内ღ◈。同时ღ◈，推动实施国家注册审评审批改革试点ღ◈，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日ღ◈、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日ღ◈。
在医疗器械方面ღ◈，市药监局已经连续发布了医疗器械审评审批提质增效1.0版和2.0版ღ◈。“我们还将加快第二类医疗器械审评ღ◈，力争将审评平均时限压缩至40个工作日以内ღ◈。”市药监局副局长张清在会上介绍ღ◈，“同时ღ◈，对临床价值明确ღ◈、创新性强的第二类医疗器械ღ◈，优先安排注册检验ღ◈、技术审评和注册体系核查ღ◈，加快创新医疗器械的上市进程ღ◈。”
会上同时透露ღ◈，上海市食药检院和市医疗器械检测院正在分别推进建设“上海市创新生物制品质量检验检测中心”和“上海市医疗机器人质量检测检验中心”ღ◈，提升创新药械的检验服务能力ღ◈，为企业提供质量控制ღ◈、风险评估ღ◈、培训指导等一系列的技术服务ღ◈。
根据《若干意见》尊龙凯时人生就是搏·官方(中国)ღ◈，上海将鼓励创新产品入院配备使用ღ◈。包括持续更新“新优药械”产品目录ღ◈，开通创新药械挂网“绿色通道”ღ◈，推荐纳入国家医保药品或“沪惠保”等目录保障范围ღ◈。在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内ღ◈，本市医疗机构根据临床需求和医院特色ღ◈，将相应创新药械以“应配尽配”原则配备使用打工仔买房记下载ღ◈。及时将符合条件的药店纳入“双通道”范围等ღ◈。
《若干意见》强调将加大对创新药械研发的支持尊龙凯时人生就是搏·官方(中国)ღ◈，鼓励企业开展原始创新ღ◈，大力培育重磅产品ღ◈。前瞻布局基因与细胞治疗ღ◈、mRNAღ◈、合成生物ღ◈、再生医学等前沿赛道ღ◈，支持人工智能技术赋能药物研发ღ◈，提供更多智能化应用场景ღ◈。
发展生物医药产业是加快形成新质生产力的主要抓手ღ◈，上海先后出台多轮专门政策ღ◈，持续支持生物医药产业发展ღ◈。据市发展改革委副主任朱明林介绍ღ◈，聚焦企业诉求关切ღ◈，在本轮政策中对一批现有政策举措进行优化提升ღ◈。“比如根据细胞与基因治疗药物不同于一般创新药物ღ◈，通常只开展早期和确证性两期临床试验的特点ღ◈，单独设立细胞与基因治疗药物临床研发支持政策ღ◈。”
科技创新ღ◈，惟在得人ღ◈。《若干意见》提出ღ◈，将支持顶尖科学家与优秀青年人才项目ღ◈。支持拥有核心知识产权（IP）的全球顶尖科学家和大师级人物在沪开展颠覆性理论和技术突破ღ◈，按照“一事一议”原则给予支持等ღ◈。
“我们将进一步加大力度ღ◈，吸引全球顶尖科学家和高水平创新团队来沪创新创业ღ◈。针对青年科技人才ღ◈，我们通过相关人才计划给予支持ღ◈，特别是通过基础研究先行区建设ღ◈，引导生命ღ◈、化学等领域中青年科学家开展高风险ღ◈、高价值基础研究ღ◈，给予长周期稳定支持ღ◈。”市科委副主任朱启高介绍道ღ◈。
《若干意见》还提出ღ◈，将发挥上海生物医药产业母基金ღ◈、生物医药产业股权投资基金和生物医药创新转化基金作用ღ◈，对潜力企业和优质研发管线加强战略纾困投资ღ◈。鼓励政府引导基金“投早投小投硬科技”ღ◈。
近年来ღ◈，越来越多的企业正在主导产学研深度融合ღ◈，推动基础研究和临床研究成果加速转化打工仔买房记下载ღ◈。在国家部委支持下ღ◈，上海率先探索实施了研发用物品认定和进口便利化等试点政策ღ◈。此次ღ◈，《若干意见》强调ღ◈，上海将推动新一批授权改革举措加快落地实施ღ◈。
“比如在上海自贸区开展外资企业基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点ღ◈，积极探索推动生物药分段生产改革ღ◈，持续扩大外资开放准入等ღ◈。”朱明林介绍说ღ◈。
同时ღ◈，支持外资企业在沪投资发展ღ◈。支持外资企业在沪设立地区总部ღ◈、外资研发中心尊龙凯时人生就是搏·官方(中国)ღ◈、开放式创新平台ღ◈、概念验证中心和共性技术平台等ღ◈。
值得关注的是尊龙凯时人生就是搏·官方(中国)ღ◈，《若干意见》还特别提出ღ◈，要释放数据要素资源价值尊龙凯时人生就是搏·官方(中国)ღ◈。具体举措包括ღ◈，在上海数据交易所设立生物医药专区ღ◈，推动医药专利ღ◈、试验测试数据ღ◈、行业分析数据等依法合规交易ღ◈。依托中国（上海）自由贸易试验区临港新片区开展试点ღ◈，支持生物医药企业数据跨境安全合规流动ღ◈。尊龙登录入口ღ◈，Z6尊龙凯时ღ◈，尊龙凯时集团ღ◈。中国尊龙凯时ღ◈，尊龙凯时人生就博官网登录ღ◈，Z6尊龙凯时官网ღ◈，尊龙凯时人生就是博官网ღ◈。
