近日ღ★ღ，由知名医药数据研究机构药智咨询编著的《中国医药研发蓝皮书（2023）》于本月中旬发布ღ★ღ，现择其部分数据对我国新药研发进展做一分析ღ★ღ。
“722”使我国医药研发重新出发ღ★ღ，在审评审批及医保提速ღ★ღ，政策鼓励ღ★ღ，资本加持ღ★ღ，集采倒逼ღ★ღ，以及加入ICHღ★ღ，与国际接轨的大好形势下ღ★ღ，我国医药研发提速ღ★ღ。
CDE受理的1类新药IND品种数由2017年的208个增加到了2021年的953个原神凝光肉身待客ღ★ღ，4年增加了3.6倍凯时尊龙appღ★ღ。其后进入平稳状态ღ★ღ，2022年比2021年下降了0.9%ღ★ღ，为944个原神凝光肉身待客ღ★ღ。
其中ღ★ღ，创新生物制品IND数量增长最快ღ★ღ，5年来ღ★ღ，占比增加了32个百分点ღ★ღ，由2017年的17%提高到了2022年的49%ღ★ღ。
相应地ღ★ღ，创新化学药IND的占比则下降了34个百分点ღ★ღ，由2017年的82%下降到了2022年的47%ღ★ღ。（详见图一）
近年来凯时尊龙appღ★ღ，我国创新药临床试验数量不断增加ღ★ღ，由2017年的744个增加到了2021年的1583个尊龙登录入口ღ★ღ，ღ★ღ，4年增长了1倍还多ღ★ღ。2022年下降了8.8%ღ★ღ，申报的临床试验1444个原神凝光肉身待客ღ★ღ。
近5年来（2017-2022年）ღ★ღ，II期临床试验数量增长最快ღ★ღ，占比增加了8个百分点尊龙凯时人生需要博ღ★ღ，ღ★ღ，由2017年的137个增加到了2022年的377个ღ★ღ。
III期临床试验数量占比下降了14个百分点ღ★ღ，由2017年的270个增加到了2022年的323个z6尊龙·凯时(中国区)官方网站ღ★ღ，ღ★ღ。（详见图二）
但现在ღ★ღ，我国的医药研究正由单纯输入变为输入和输出并存ღ★ღ，我国企业自主研发的医药产品正频频冲出国门ღ★ღ，被国际头部药企认可并高价购买ღ★ღ。
我国License-in项目的数量由2013年的14个增加到了2021年的133个ღ★ღ，8年增长了9倍ღ★ღ，2022年有所下降ღ★ღ，为92个尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღ★ღ，ღ★ღ。
我国License-out项目数量由2013年的2个增加到了2022年的60个ღ★ღ，9年增长了29倍ღ★ღ。（详见图三）
在上述已获批上市的新药中凯时尊龙appღ★ღ，抗肿瘤和免疫调节剂最多ღ★ღ，占了72.55%ღ★ღ，如大家熟知的PD-1ღ★ღ、CAR-T等皆属此类ღ★ღ。
据疑夕微博统计ღ★ღ，我国3款国产PD-1研发成本介于20～50亿元之间ღ★ღ，其中ღ★ღ，首家获批上市的君实的拓益（特瑞普利单抗）累计研发投入为47.3亿元凯时尊龙appღ★ღ，其次是恒瑞的艾瑞卡和复宏汉霖的汉斯状ღ★ღ，也都在20亿元以上尊龙凯时ღ★ღ，ღ★ღ，分别为21.9亿元和20.4亿元ღ★ღ。
年治疗费用过百万的CAR-T（复星凯特的阿基仑赛）研发成本为7.9亿元ღ★ღ，其售价较高ღ★ღ，还与其特殊的生产方式和高昂的生产成本有关ღ★ღ。
恒瑞的另6款创新药的研发成本介于1.2～12亿元之间ღ★ღ，即吡咯替尼（HER2抑制剂）12亿元ღ★ღ、阿帕替尼（VEGFR2抑制剂）4.9亿元ღ★ღ、瑞维鲁胺（AR抑制剂）4.4亿元ღ★ღ、阿得贝利单抗（PD-L1单抗）3.7亿元ღ★ღ、海曲泊帕（TPOR激动剂）2.6亿元ღ★ღ、瑞马 唑仑（GABAA受体激动剂）1.16亿元原神凝光肉身待客ღ★ღ。
荣昌生物的两款新药都在8亿元以上ღ★ღ，即泰它西普（TACI-Fc融合蛋白）8.9亿元ღ★ღ、维迪西妥单抗（HER2 ADC）8.1亿元ღ★ღ。
一著名PD-1上市公司老板认为ღ★ღ，中国研发一款PD-1的支出应在20～30亿元之间原神凝光肉身待客ღ★ღ，国内已上市了十几款凯时尊龙appღ★ღ，价格是国外的几十分之一ღ★ღ，有投资回报的应该极少凯时尊龙appღ★ღ。创新如何持续是大家的共同话题基因改造ღ★ღ，ღ★ღ。（详见图五）
当前ღ★ღ，我国医药研发已跨入了新的阶段凯时尊龙appღ★ღ，随着越来越多的创新药上市销售ღ★ღ，创新药的商业化ღ★ღ、出海成为焦点ღ★ღ，尽快收回研发成本并实现盈利才能实现研发的良性循环ღ★ღ。
