生物医药◈✿✿◈，AI医疗应用◈✿✿◈，z6尊龙·凯时(中国区)官方网站泽璟制药4月26日发布投资者关系活动记录表◈✿✿◈，公司于2024年4月26日接受146家机构调研◈✿✿◈，机构类型为保险公司◈✿✿◈、其他◈✿✿◈、基金公司◈✿✿◈、海外机构◈✿✿◈、证券公司◈✿✿◈、阳光私募机构◈✿✿◈。 投资者关系活动主要内容介绍◈✿✿◈：
答◈✿✿◈：基于公司目前的情况和业务规划◈✿✿◈，我们预计2024年的营收将持续增加◈✿✿◈，主要收入来源于以下几个方面◈✿✿◈：公司将继续加强多纳非尼片市场推广力度◈✿✿◈，持续提升其市场份额◈✿✿◈，公司正在持续优化销售模式◈✿✿◈，积极开展药品进院及市场推广工作◈✿✿◈，预计2024年多纳非尼片的销售收入会稳健增长◈✿✿◈；重组人凝血酶已经获批上市◈✿✿◈，公司与远大辽宁达成了独家商业推广合作◈✿✿◈，重组人凝血酶的销售收入将计入泽璟◈✿✿◈；此外◈✿✿◈，杰克替尼治疗骨髓纤维化的适应症◈✿✿◈，目前正在CDE的新药上市审评审批进程中◈✿✿◈，相关商业化布局工作也在积极开展中◈✿✿◈；公司同步开展与国内外公司的合作交流◈✿✿◈，积极为公司早期产品管线研发合作和成熟产品商业化合作◈✿✿◈，寻求新的机会◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3）◈✿✿◈，是全球同类首创（First-in-Class）分子形式◈✿✿◈，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力◈✿✿◈。目前全球只有安进公司的同靶点药物AMG757（CD3/DLL3双抗）提交了美国FDA上市申请◈✿✿◈，但还未有针对DLL3靶点的新药获批上市◈✿✿◈。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞◈✿✿◈，将T细胞拉近肿瘤细胞◈✿✿◈，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞◈✿✿◈。ZG006用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准◈✿✿◈，目前处于I期的剂量爬坡阶段安倍麻美◈✿✿◈，入组进度顺利◈✿✿◈，符合预期◈✿✿◈。 基于DLL3是一种在正常细胞中极低表达尊龙AG人生就是博◈✿✿◈，而在小细胞肺癌（SCLC）◈✿✿◈、神经内分泌癌等肿瘤细胞中高表达的肿瘤特异性抗原◈✿✿◈，公司将重点在小细胞肺癌◈✿✿◈、神经内分泌癌等领域进行开发和研究◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用◈✿✿◈，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路◈✿✿◈，进而促进T细胞的活化和增殖◈✿✿◈；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路◈✿✿◈，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号◈✿✿◈，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖◈✿✿◈，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力◈✿✿◈。根据公开查询◈✿✿◈，ZG005是全球率先进入临床研究的双靶点特异性抗体药物之一◈✿✿◈，其临床研究进展处于国际前列◈✿✿◈，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市◈✿✿◈。 公司已经完成ZG005的I期剂量爬坡研究和部分难治肿瘤的扩展研究安倍麻美◈✿✿◈，临床结果显示ZG005具备良好的安全性和抗肿瘤活性◈✿✿◈，早期剂量爬坡临床研究具体结果将在即将召开的美国临床肿瘤学会议（ASCO）上公开◈✿✿◈。公司目前正在开展ZG005多肿瘤适应症的I/II期的临床试验◈✿✿◈，积极布局ZG005单药治疗复发难治肿瘤◈✿✿◈、联合化疗◈✿✿◈、抗血管生成大分子药物和/或其它靶向治疗药物治疗多种实体瘤的临床适应症的探索性研究◈✿✿◈。 在全球范围内◈✿✿◈，目前针对TIGIT靶点的研究持续开展中尊龙AG人生就是博◈✿✿◈，包括阿斯利康◈✿✿◈、罗氏◈✿✿◈、吉利德等国际制药公司◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：公司自主研发的新药包括ZG005◈✿✿◈、ZGGS18◈✿✿◈、ZG0895◈✿✿◈、ZGGS15及多纳非尼◈✿✿◈、杰克替尼在内的合计19项临床研究结果将于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布◈✿✿◈。除了多纳非尼和杰克替尼已上市或处于上市申请阶段的产品外◈✿✿◈，早期临床研究产品ZG005◈✿✿◈、ZGGS18◈✿✿◈、ZG0895◈✿✿◈、ZGGS15情况如下◈✿✿◈： ZG005是公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体◈✿✿◈，拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用◈✿✿◈，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路◈✿✿◈，进而促进T细胞的活化和增殖◈✿✿◈；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路◈✿✿◈，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号◈✿✿◈，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖◈✿✿◈，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力◈✿✿◈。ZG005在本次ASCO会议上即将公开的数据和相关临床研究进展参考问题Q3的答复◈✿✿◈。 ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白◈✿✿◈，可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGF-β）◈✿✿◈，起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用◈✿✿◈。根据公开查询◈✿✿◈，目前暂无相同作用机制的药品在国内外获批上市安倍麻美◈✿✿◈。ZGGS18用于治疗实体瘤患者的临床试验已获NMPA和FDA批准◈✿✿◈，其在中国的I期剂量爬坡已经完成◈✿✿◈，I/II期临床试验正在开展中◈✿✿◈。 ZGGS15是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体（TIGIT）的双特异性抗体◈✿✿◈，有望用于治疗多种晚期实体瘤◈✿✿◈。ZGGS15用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获NMPA和FDA批准◈✿✿◈，其在中国的I期剂量爬坡已经完成◈✿✿◈，I/II期临床试验正在开展中◈✿✿◈。 ZG0895是公司自主研发的一种新型的高活性◈✿✿◈、高选择性的Toll样受体8（TLR8）激动剂◈✿✿◈，适应症为晚期实体瘤◈✿✿◈。根据公开查询◈✿✿◈，目前全球范围内尚未有高选择性TLR8激动剂类药物获批上市◈✿✿◈。ZG0895用于治疗实体瘤患者的临床试验已获NMPA和FDA批准◈✿✿◈，其在中国的I/II期临床试验正在开展中◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：重组人凝血酶目前的定价是1,016元/支（5000IU/支）◈✿✿◈。公司与远大生命科学子公司远大辽宁达成了独家商业推广合作◈✿✿◈，合作方在围手术期及止血领域深耕多年尊龙AG人生就是博◈✿✿◈，在止血药品市场推广和销售方面具有丰富的经验◈✿✿◈。双方合作顺利推进中◈✿✿◈，截至2024年3月公司已收到重组人凝血酶商业化合作首付款2.6亿元人民币◈✿✿◈。今年第一季度主要开展销售前的相关准备◈✿✿◈，目前重组人凝血酶已经发货销售◈✿✿◈，远大的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作◈✿✿◈。 产能方面◈✿✿◈，目前公司已建成重组人凝血酶的商业化生产车间◈✿✿◈，并已经通过生产以及注册二合一检查◈✿✿◈。根据现阶段预测◈✿✿◈，现有的产能可以满足其获批上市后前期的销售需求◈✿✿◈，同时公司也已经在积极布局产能提升工作◈✿✿◈，以满足未来重组人凝血酶的市场需求◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：公司授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商◈✿✿◈，远大辽宁主要负责重组人凝血酶的市场推广◈✿✿◈、销售等相关工作◈✿✿◈，泽璟主要负责生产◈✿✿◈、配送等相关工作◈✿✿◈。销售收入确认方面◈✿✿◈，重组人凝血酶的销售收入将全部计入公司营业收入◈✿✿◈，公司将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：杰克替尼片治疗中◈✿✿◈、高危骨髓纤维化适应症目前正处于新药上市申请审评进程中◈✿✿◈，公司正积极与药监部门开展沟通◈✿✿◈，以加快推进审评进程◈✿✿◈。 针对盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化适应症后续获批后的商业化工作◈✿✿◈，公司已在提前积极布局◈✿✿◈，公司将在现有商业化团队核心骨干架构的基础上◈✿✿◈，新增招聘擅长血液病领域的市场◈✿✿◈、医学和销售推广的优秀人才◈✿✿◈，进行杰克替尼片获批后的市场推广和销售◈✿✿◈。公司将在杰克替尼片获批后依托其显著的有效性和安全性优势◈✿✿◈，不断提升市场占有率◈✿✿◈，为国内骨髓纤维化患者带来新的治疗选择◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：在自身免疫性疾病领域◈✿✿◈，杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床研究已经完成入组◈✿✿◈，目前正处于观察期◈✿✿◈，期待后续数据读出◈✿✿◈，该适应症的研发进度位于国产JAK抑制剂的前列◈✿✿◈；同时◈✿✿◈，杰克替尼片治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎的III期临床试验也在加快推进中◈✿✿◈，杰克替尼片治疗特发性肺纤维化◈✿✿◈、中重度斑块状银屑病等自身免疫相关疾病的II期临床试验正在开展中安倍麻美尊龙AG人生就是博◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：公司开展了注射用重组人促甲状腺激（rhTSH）的两项III期临床研究◈✿✿◈，其中甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床研究达到了方案预设的主要终点◈✿✿◈，已经向CDE提交Pre-BLA沟通交流申请尊龙AG人生就是博◈✿✿◈，将积极推进rhTSH的上市进程◈✿✿◈。同时◈✿✿◈，公司正在开展该产品用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究◈✿✿◈，目前进展顺利安倍麻美◈✿✿◈。 近年来◈✿✿◈，甲状腺癌的发病率呈持续上升趋势◈✿✿◈，根据国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤流行病权威数据◈✿✿◈，甲状腺癌2022年新发患者46.61万人◈✿✿◈，仅次于肺癌及结直肠癌◈✿✿◈，为中国第三大高发的恶性肿瘤◈✿✿◈。 应用场景◈✿✿◈：对于甲状腺癌患者诊疗过程一般包括手术切除◈✿✿◈、I-131放疗◈✿✿◈、系统治疗等◈✿✿◈。分化型甲状腺全切或近全切手术后的诊疗◈✿✿◈，I-131治疗和定期随访是获得更长生存的关键手段之一◈✿✿◈。外源性注射人重组促甲状腺素是比现有甲状腺素撤除（THW）更加快速和安全地提高甲状腺癌诊断和治疗水平的方法◈✿✿◈。相较于现有的甲状腺素撤除（THW）方法（如停用优甲 乐2～4周）◈✿✿◈，注射重组人促甲状腺激素提升TSH时间更快（仅需2天左右）◈✿✿◈，并且避免甲减导致体重增加◈✿✿◈、畏寒等不良反应以及相关并发症的恶化◈✿✿◈，降低肿瘤进展风险◈✿✿◈，因此是临床上甲状腺癌诊断和治疗的更优选择◈✿✿◈。
答◈✿✿◈：在治疗特应性皮炎方面◈✿✿◈，杰克替尼口服和外用的剂型都在开发◈✿✿◈，其中杰克替尼片正在开展中重度特应性皮炎的III期临床试验◈✿✿◈，杰克替尼乳膏正在开展治疗轻中度特应性皮炎（外用）的II期临床试验◈✿✿◈；在治疗白癜风方面尊龙AG人生就是博◈✿✿◈，杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已经获得国家NMPA批准;
