尊龙凯时人生就是博首页国家药监局:优化创新药临床试验审评审批试点|转山高清下载|
发布日期:2025/02/07 来源:尊龙凯时 - 人生就是搏!制药
人生就是搏尊龙凯时登录尊龙凯时·(中国)人生就是搏!✿ღ,尊龙凯时✿ღ,尊龙登录入口国家药监局日前印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》✿ღ,提出优化创新药临床试验审评审批机制✿ღ,强化药物临床试验申请人(以下简称“申请人”)主体责任✿ღ,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力✿ღ,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批✿ღ,缩短药物临床试验启动用时✿ღ。试点工作为期1年转山高清下载✿ღ,试点期间✿ღ,试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验尊龙凯时人生就是博首页✿ღ。
工作方案明确✿ღ,在具备条件的省份开展试点转山高清下载尊龙凯时人生就是博首页尊龙凯时人生就是博首页✿ღ,试点项目范围为1类创新药(细胞和基因治疗产品转山高清下载✿ღ、疫苗产品等除外)临床试验申请转山高清下载✿ღ。申请人不受区域限制尊龙凯时人生就是博首页尊龙凯时人生就是博首页✿ღ,需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请✿ღ,有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验✿ღ。试点机构原则上为试点区域内的国家医学中心或者国家临床医学研究中心尊龙凯时人生就是博首页尊龙凯时人生就是博首页✿ღ,且已建立在申请人提交新药临床试验申请前提供临床试验项目立项转山高清下载✿ღ、伦理审查✿ღ、合同审查服务的工作制度✿ღ。(记者申少铁)
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